喜报!山河药辅微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物激活转“A”
近日,我公司产品微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物已通过国家药品监督管理局药品评审中心关联审评,为国产首家,中美双号双激活!中国NMPA CDE号:F20170000264, 美国FDA DMF号:036227,欢迎新老客户来电咨询、洽谈业务。
产品简介,微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物是由微晶纤维素和胶态二氧化硅在水中共混干燥制得,在处方中做为填充剂和黏合剂使用,主要用于片剂直压工艺。良好的流动性和可压性可以增加含量的均匀度,减少药片质量差异;较高的比表面积可以提升载药量;同时还具有化学惰性、缩短崩解时间等优点。
截止目前,山河药辅已有27个产品在CDE平台登记状态为“A”。
创建时间:2024-10-31